高壓蒸汽滅菌驗證的應(yīng)用與發(fā)展
高壓蒸汽滅菌驗證在行業(yè)中的應(yīng)用:
計量系統(tǒng)、醫(yī)院醫(yī)療機構(gòu)、疾病防疫中心、檢疫機構(gòu)、化工行業(yè)、制藥行業(yè)、食品行業(yè)、制造熱力滅菌設(shè)備廠等對高壓滅菌鍋的驗證,確認滅菌效果!
熱力滅菌校準(zhǔn)方法的發(fā)展:
物理化學(xué)驗證法:曾經(jīng)普遍使用BD紙和生物試劑來檢測滅菌效果,通過顏色變化給出檢測結(jié)果,更多的是要依賴操作人員的經(jīng)驗,實際上,顏色的變化無法準(zhǔn)確給出滅菌過程中蒸汽壓力滅菌器內(nèi)所達到的溫度和所持續(xù)的時間這兩個最具說服力的數(shù)據(jù)。依賴操作人員的經(jīng)驗來進行判斷,早已無法滿足GMP的要求。
記錄驗證法:最近幾年盡快的電子檢測方法是溫度壓力數(shù)據(jù)記錄高科技的驗證方法,事項對滅菌鍋里的溫度、壓力變化過程,提供檢測檢驗真實可靠,為檢測高壓滅菌鍋提供了一種在滅菌過程后進行溫度壓力曲線分析的驗證手段。事后了解滅菌鍋滅菌過程的儀器,是先進設(shè)備儀器,在整個滅菌過程是未指定,最后以讀取值來判斷是否合格。
全過程實時驗證法:隨著各類滅菌消毒設(shè)備的普及,要求相應(yīng)的檢測、驗證手段也不斷完善。全過程實時壓力溫度驗證系統(tǒng)的運用,可以檢測滅菌過程中所有環(huán)節(jié)中溫度壓力參數(shù)。驗證過程實時數(shù)據(jù)傳輸可為操作人員提供直觀數(shù)據(jù)依據(jù),可以及時發(fā)現(xiàn)滅菌過程中的問題以確保設(shè)備高效正常運行
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